¡Triunfa ante el desafío del mundo regulatorio y sus normativas!
SERVICIOS REGULATORIOS / REGULATORY SERVICES
SERVICIOS LEGALES
SERVICIOS TÉCNICOS
SERVICIOS TÉCNICOS
- Registros nuevos, modificaciones y renovaciones con el INVIMA.
- Organización, revisión y evaluación de la documentación para la elaboración y radicación del expediente (Dossier) en el INVIMA.
- Respuesta de forma oportuna a cualquier requerimiento del INVIMA.
- Asesoría a microempresarios para acceder a la expedición de Registros Sanitarios con exención de pago de tarifa (Ley de Emprendimiento).
- Asesoría para acogerte a una Notificación Sanitaria Obligatoria existente para su importación y comercialización (Importador paralelo).
SERVICIOS TÉCNICOS
SERVICIOS TÉCNICOS
SERVICIOS TÉCNICOS
- Revisión y/o elaboración de etiquetas, de acuerdo con el Reglamento Técnico Andino.
- Revisión y/o elaboración de fichas técnicas, de acuerdo con la normatividad vigente.
- Evaluación de formulación.
- Análisis de formulaciones para cada variedad del producto.
- Evaluación de proclamas para etiquetas, según la normatividad vigente.
- Traducción de documentos en idiomas diferentes al español para presentarlo en el dossier.
- Elaboración y/o evaluación de tablas nutricionales para alimentos, de acuerdo con la normatividad vigente.
- Revisión de sellos de advertencia.
- Permisos de publicidad.
- Agotamiento de etiquetas.
- Perdida de fuerza ejecutoria.
INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO (I&D) / RESEARCH AND DEVELOPMENT
FORMULACIONES NUEVAS
FORMULACIONES NUEVAS
FORMULACIONES NUEVAS
- Desarrollo de formulación básica.
- Desarrollo de formulaciones especificas o innovadoras.
- Desarrollo de productos naturales o ecológicos.
- Optimización de tiempos y recursos.
- Ajustes organolépticos para adaptar el producto a las necesidades del cliente.
- Enfoque en sostenibilidad.
- Asesoría permanente.
- Estipulación de cláusulas de confidencialidad.
- Entrega de muestras y ficha técnica (especificaciones organolépticas y fisicoquímicas).
- Pruebas de estabilidad preliminar.
- Seguimiento post-entrega (6 meses)
Tiempo: 4 a 6 meses
RE-FORMULACIONES
FORMULACIONES NUEVAS
FORMULACIONES NUEVAS
- Reformulación de un producto existente.
- Análisis del objetivo de la reformulación.
- Lista de factores a considerar en la sustitución de ingredientes.
- Revisión del valor de la formulación (producción e ingredientes) para brindar las recomendaciones pertinentes.
- Pruebas de estabilidad y compatibilidad (materia prima y envases).
- Entrega de muestras y especificaciones tanto organolépticas como fisicoquímicas.
- Ajustes y optimización del proceso de fabricación.
- Evaluación sensorial.
- Propuesta de proceso de manufactura.
- Seguimiento post-entrega (6 meses).
- Asesoría permanente.
Tiempo: 45 a 60 días hábiles
ASESORÍA PARA CERTIFICACIÓN / CERTIFICATION CONSULTING
- Implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
- Personal idóneo para realizar todo el acompañamiento ante la visita del INVIMA.
- Auditoria de diagnóstico de infraestructura.
- Capacitaciones para mantener actualizado al personal que elabora o manipula los productos.
- Revisión de planos de construcción para verificar su cumplimiento con la norma.
- Auditoria externa.
MARKETING FARMACÉUTICO
● Planeación estratégica para lanzar o posicionar un producto
● Revisión del material publicitario para asegurar su cumplimiento normativo
● Estrategia de claims para productos regulados
● Desarrollo de contenido científico, promocional y educativo
● Marketing digital farmacéutico
● Capacitación en marketing farmacéutico
● Investigación de mercado farmacéutico
REGISTRO DE MARCAS / TRADEMARK REGISTRATION
- Implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
- Personal idóneo para realizar todo el acompañamiento ante la visita del INVIMA.
- Auditoria de diagnóstico de infraestructura.
- Capacitaciones para mantener actualizado al personal que elabora o manipula los productos.
- Revisión de planos de construcción para verificar su cumplimiento con la norma.
- Auditoria externa.