¡Triunfa ante el desafío del mundo regulatorio y sus normativas!

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NUESTROS SERVICIOS / OUR SERVICES

Suplementos dietarios, fitoterapéuticos, homeopáticos, dispositivos médicos, cosméticos, productos de higiene y aseo, alimentos, bebidas alcohólicas, plaguicidas.

Obtén más información

Te ayudamos a organizar toda la documentación para comercializar tu producto en Colombia.

Te asesoramos con las modificaciones que desees realizar a un registro existente.

Ajustamos toda la documentación para que tu producto pueda seguir en el mercado mediante la renovación.

Servicios Regulatorios / Regulatory Services

  •  Organización, revisión y evaluación de la documentación para la elaboración y radicación del expediente (Dossier) en el INVIMA. 
  • Respuesta de forma oportuna a cualquier requerimiento del INVIMA. 
  • Asesoría a microempresarios para acceder a la expedición de Registros Sanitarios con exención de pago de tarifa (Ley de Emprendimiento).
  • Asesoría para acogerte a una Notificación Sanitaria Obligatoria existente para su importación y comercialización (Importador paralelo). 


  • Revisión y/o elaboración de etiquetas, de acuerdo con el Reglamento Técnico Andino.
  • Revisión y/o elaboración de fichas técnicas, de acuerdo con la normatividad vigente.
  • Evaluación de formulación.
  • Análisis de formulaciones para cada variedad del producto.
  • Evaluación de proclamas para etiquetas, según la normatividad vigente.
  • Traducción de documentos en idiomas diferentes al español para presentarlo en el dossier. 
  • Elaboración y/o evaluación de  tablas nutricionales para alimentos, de acuerdo con la normatividad vigente.
  • Revisión de sellos de advertencia.
  • Permisos de publicidad.
  • Agotamiento de etiquetas.
  • Perdida de fuerza ejecutoria.

Tiempo de trámite / Processing time

Investigación y desarrollo (I&D) / Research and development

  • Desarrollo de formulación básica.
  • Desarrollo de formulaciones especificas o innovadoras.
  • Desarrollo de productos naturales o ecológicos.
  • Optimización de tiempos y recursos.
  • Ajustes organolépticos para adaptar el producto a las necesidades del cliente.
  • Enfoque en sostenibilidad.
  • Asesoría permanente.
  • Estipulación de cláusulas de confidencialidad.
  • Entrega de muestras y ficha técnica (especificaciones organolépticas y fisicoquímicas).
  • Pruebas de estabilidad preliminar.
  • Seguimiento post-entrega (6 meses)


Tiempo: 4 a 6 meses

  • Reformulación de un producto existente. 
  • Análisis del objetivo de la reformulación.
  • Lista de factores a considerar en la sustitución de ingredientes.
  • Revisión del valor de la formulación (producción e ingredientes) para brindar las recomendaciones pertinentes. 
  • Pruebas de estabilidad y compatibilidad (materia prima y envases).
  • Entrega de muestras y especificaciones tanto organolépticas como fisicoquímicas.
  • Ajustes y optimización del proceso de fabricación.
  • Evaluación sensorial.
  • Propuesta de proceso de manufactura. 
  • Seguimiento post-entrega (6 meses).
  • Asesoría permanente.


Tiempo: 45 a 60 días hábiles

Servicios de calidad / Quality services

  • Implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
  • Personal idóneo para realizar todo el acompañamiento ante la visita del INVIMA.
  • Auditoria de diagnóstico de infraestructura.
  • Capacitaciones para mantener actualizado al personal que elabora o manipula los productos.
  • Revisión de planos de construcción para verificar su cumplimiento con la norma.


Tiempo: 4 a 12 meses 


Evaluamos el cumplimiento de todas las áreas de la planta, tales como:

● Producción: evaluar flujos de personal y materiales, de acuerdo con el diseño de las instalaciones. 

 ● Instalaciones y equipos: evaluar los acabados de la planta de producción y revisión de estado de equipos, y en caso de ser necesario, sus recomendaciones pertinentes. 

 ● Mantenimiento (edificios, servicios de apoyo crítico y equipos). 

 ● Saneamiento e higiene. 

 ● Capacitaciones. 

 ● Control de plagas. 

 ● Manejo de retiro de productos/ Quejas y reclamos. 

 ● Contratos y personal. 

 ● Calibraciones. 

 ● Sistema documental  


Una vez finalizada la auditoria se procederá a realizar el informe, el cual involucra 

un plan de acción para solucionar las no conformidades que se detecten.


Tiempo: 2 a 5 días hábiles

Certificados / Certificates

Certificado de No Obligatoriedad

Certificado de No Obligatoriedad

Certificado de No Obligatoriedad

Organizamos la documentación para expedir un documento que certifica la obligatoriedad o no de un producto para obtener un registro.

Certificado de Capacidad y BPM

Certificado de No Obligatoriedad

Certificado de No Obligatoriedad

Organizamos toda la documentación para generar la visita con el INVIMA  y certificarte

Certificado de Venta Libre

Certificado de No Obligatoriedad

Certificado de Venta Libre

Te asesoramos para expedir tu certificado, en el cual conste que el producto objeto de exportación se encuentra autorizado para su uso, consumo y comercialización.


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Consulte aquí nuestra Política de Protección de Uso de Datos Personales https://drive.google.com/file/d/17naVTjmU9Qx2__fCYQTds_la3nssktrS/view

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