¡Triunfa ante el desafío del mundo regulatorio y sus normativas!
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Expertos en soluciones regulatorias para las necesidades de tu empresa
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¿Por qué elegirnos? / Why choose us?
- Estamos capacitados para comprender la composición química, la acción farmacológica y la seguridad de productos de interés sanitario.
- Nos familiarizamos con las regulaciones y normativas relacionadas con la fabricación, etiquetado y comercialización de productos sanitarios.
- Tenemos un conocimiento amplio en la cadena de suministro farmacéutica, desde la fabricación hasta la distribución y dispensación.
- Capacidad para comunicarnos efectivamente con médicos, científicos, reguladores y otros profesionales
Nuestros servicios / Our services
- Asesoría regulatoria en materia sanitaria INVIMA
- Revisión y organización de dossier
- Ajuste de documentación a la normatividad
- Elaboración de fichas técnicas
- Radicación de dossier legal y técnico
- Seguimiento al trámite hasta obtener el certificado
- Respuesta de requerimientos y autos
- Elaboración y revisión de tablas nutricionales
- Asesoría en materia de Gestión de Calidad
- Implementación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC)
- Diagnostico, vista y certificación de plantas de producción y/o acondicionamiento
- Certificado de Producción y BPM
- Auditorias externas
- Desarrollo de productos nuevos
- Re-formulación de productos
- Alianza con laboratorios certificados para maquilar
- Búsqueda de antecedentes marcarios
- Asesoría para selección de clase
- Solicitud de registro de marca
- Respuesta a requerimientos u oposiciones
- Renovación de marca
- Revisión del material publicitario para asegurar cumplimiento normativo
- Estudios de mercado
- Desarrollo de contenido científico y promocional
- Marketing digital farmacéutico
- Revisión de claims aprobados
- Actualización base de datos
- Certificado de No Obligatoriedad
- Certificado de Venta Libre
- Solicitud de Visitas por el INVIMA
- Agotamiento de etiquetas
- Perdida de Fuerza de Ejecución
- Estudios químicos
- Traducción de documentos
- Solicitud de publicidad
Marcas que han confiado en nosotros
Clientes / Customers
